三叶草生物是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品,解决全球最危及生命的疾病及公共卫生威胁。公司凭借其独有的Trimer-Tag平台,有望成为首批在全球范围内商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。
招股书显示,如《柳叶刀》所发表,在公司I期临床试验中,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)诱导高水平的中和抗体滴度及偏Th1的细胞免疫应答,意味着平衡免疫应答。SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在I期临床试验中表现出良好的安全性,并无严重的疫苗相关不良事件及鲜有中度到重度的局部及全身的不良反应。三叶草生物的潜在最大产能能够每年自主生产超过10亿剂SCB-2019。
公司计划于2021年下半年向EMA、国家药监局及世界卫生组织提交有条件的监管审批申请,并计划于2021年年底前启动产品上市。SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的资金由流行病防范创新联盟(CEPI)提供,将通过COVAX机制进行采购和分配。
附件:三叶草生物递表港交所,COVID-19疫苗有望年内上市,产能超10亿剂
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